醫(yī)藥行業(yè)是關(guān)系國計民生的支柱性產(chǎn)業(yè)，因此,使醫(yī)藥企業(yè)自主創(chuàng)新能力持續(xù)快速提高，完善企業(yè)的醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)制度體系和戰(zhàn)略規(guī)劃顯得尤為重要。11月24日，是第十屆中國專利周全國同步開啟的第四天，重慶市知識產(chǎn)權(quán)局考察了重慶醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展情況。

　　知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)費投入占到企業(yè)全部研發(fā)資金投入的8%

　　在重慶植恩藥業(yè)，市知識產(chǎn)權(quán)局工作人員了解到，該藥企在對知識產(chǎn)權(quán)經(jīng)費的投入上占到企業(yè)全部研發(fā)資金投入的8%。

　　2001-2016年，該企業(yè)年度專利申請量增長速度保持在10%以上，以產(chǎn)品新配方、新功能、新標(biāo)準(zhǔn)為主。在專利申請中，發(fā)明專利申請量占70%以上，重點及核心領(lǐng)域的自主知識產(chǎn)權(quán)，特別是核心專利和PCT國際專利申請量占17%以上。

　　2001-2016年，該企業(yè)商標(biāo)注冊申請量平均增長速度達(dá)到160%，累積申請246件，授權(quán)237件，其中兩個市著名商標(biāo)，提升了該藥企在國內(nèi)市場的影響力和競爭力。

　　與此同時，該藥企在成長過程中，一直堅持與高校科研院所的合作，充分利用高校的科研資源和技術(shù)實力服務(wù)于企業(yè)自身的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略。

　　植恩藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，該企業(yè)與四川大學(xué)合作開發(fā)的奧利司他全合成制備方法，突破了原有的半合成制備方法的限制，解決了影響其產(chǎn)業(yè)化的因素，如合成步驟多、收率低、環(huán)保壓力大等方面的問題，使企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益得到大幅度提升。針對該技術(shù)，植恩藥業(yè)與四川大學(xué)聯(lián)合申請了專利，該專利已獲得授權(quán)，并于今年榮獲第十八屆中國專利優(yōu)秀獎。

　　2014年，該藥企與重慶大學(xué)合作，整合國內(nèi)外各方資源，為滿足國家和重慶市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化發(fā)展的重大需求，成立了“藥物先進(jìn)制造技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心”，并獲得國家發(fā)改委授牌。

　　重慶藥企海外布局運(yùn)用專利手段破困局

　　植恩藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，藥物專利領(lǐng)域具有不同于其他專利領(lǐng)域的特殊性，針對其特殊性，國外制藥巨頭采取的是“核心專利在其中，延生專利在外圍”的輻射網(wǎng)絡(luò)式保護(hù)策略。核心專利一般為化合物專利，這是一個藥物的根源性專利，在此基礎(chǔ)之上會衍生出新制藥用途（適應(yīng)癥）專利、化合物（中間體）制備專利、晶型專利、制劑組合物專利等外圍專利，通過專利網(wǎng)的布局，可以在原化合物專利期的基礎(chǔ)之上，將該藥品的專利期延長5-10年，甚至更久，從而達(dá)到經(jīng)濟(jì)利益最大化的目標(biāo)。

　　針對所面臨的重重困境，植恩藥業(yè)主要通過兩種方式來進(jìn)行海外布局：

　　一是“規(guī)避設(shè)計+改進(jìn)創(chuàng)新”，規(guī)避設(shè)計是針對已有專利的技術(shù)方案進(jìn)行剖解，并通過技術(shù)攻關(guān)，以繞過原有專利技術(shù)方案的限制，從而達(dá)到不侵權(quán)的目的，并形成自由的新的技術(shù)方案。植恩藥業(yè)采用這種思路，借助高校科研院所的研發(fā)能力，先后實現(xiàn)了2個藥物的規(guī)避設(shè)計，并就新產(chǎn)生的改進(jìn)創(chuàng)新技術(shù)申請了2個PCT專利，其中1個專利在歐美日等國家獲得授權(quán)。產(chǎn)品銷往10多個個國家，至今未收到一起專利糾紛訴訟。

　　其次，在產(chǎn)品布局方面，該藥企充分利用海外合作伙伴的運(yùn)作能力，實現(xiàn)互補(bǔ)，如與美國ChemWerth公司合作，共同進(jìn)行產(chǎn)品布局并進(jìn)行FDA的ANDA注冊。面對ANDA注冊過程中涉及到的專利問題，則通過遞交“Paragraph IV 申明書”，并提出專利挑戰(zhàn)的方式，來完成美國市場的產(chǎn)品布局。

　　市知識產(chǎn)權(quán)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，參與國際競爭已成為世界企業(yè)發(fā)展的潮流，隨著我國醫(yī)藥企業(yè)的藥物研發(fā)與使用在國際醫(yī)藥市場日益交織，應(yīng)通過項目合作、人才吸引等多種合作與交流方式，開辟國際及區(qū)域內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)合作創(chuàng)新的新途徑。