諾貝爾獎(jiǎng)的光環(huán)迅速讓中國(guó)女科學(xué)家屠呦呦成為全球媒體聚焦的對(duì)象——她憑借發(fā)現(xiàn)青蒿素提取方式和對(duì)全球瘧疾治療所做的巨大貢獻(xiàn)，榮獲2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，成為首位獲得該獎(jiǎng)的中國(guó)人。
屠呦呦因發(fā)現(xiàn)青蒿素而獲諾獎(jiǎng)，令公眾重新審視土生土長(zhǎng)的中醫(yī)藥。盡管青蒿素是我國(guó)藥品管理法實(shí)施后注冊(cè)批準(zhǔn)的第一個(gè)新藥，也是到目前為止我國(guó)為數(shù)不多的創(chuàng)新藥，但由于歷史原因，青蒿素的知識(shí)產(chǎn)權(quán)被跨國(guó)藥企所占有。40多年后，這項(xiàng)拯救上百萬(wàn)生命的成果，才被蓋上了“中國(guó)印”。那么青蒿素從發(fā)現(xiàn)到產(chǎn)業(yè)化究竟經(jīng)歷了怎樣的曲折？我國(guó)的中醫(yī)藥發(fā)展面臨著怎樣的發(fā)展瓶頸？諾貝爾獎(jiǎng)能否重新提振中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呢？
上世紀(jì)70年代初，經(jīng)過(guò)不斷實(shí)驗(yàn)，屠呦呦領(lǐng)導(dǎo)的專家們正式從青蒿草里提煉出了抗瘧疾的有效單體青蒿素，可惜的是，經(jīng)過(guò)數(shù)十年研發(fā)出的********個(gè)創(chuàng)新藥物在市場(chǎng)盈利上卻并不順利。隨著國(guó)內(nèi)瘧疾病人數(shù)的急劇下降，抗瘧藥物在國(guó)內(nèi)已經(jīng)沒(méi)有特別多的利用價(jià)值。為了企業(yè)生存，有廠家嘗試將青蒿素類藥物的專利共享給外資藥企。
1994年，軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與跨國(guó)制藥巨頭瑞士諾華公司簽署專利開(kāi)發(fā)許可協(xié)議，由諾華負(fù)責(zé)青蒿素類藥物復(fù)方蒿甲醚在國(guó)際上的研究和開(kāi)發(fā)，這一協(xié)議，宣告軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放棄了復(fù)方蒿甲醚國(guó)際市場(chǎng)的銷售權(quán)，只是收取一定的專利使用費(fèi)。以諾華等企業(yè)銷售的青蒿類藥物，全球市場(chǎng)占有率在80%左右。而一些中國(guó)企業(yè)只是向外資藥企大量出口青蒿素類原料，始終處于青蒿素制劑產(chǎn)業(yè)鏈的最底層。
上海復(fù)星醫(yī)藥(25.03, 0.00, 0.00%)(集團(tuán))股份有限公司董事長(zhǎng) 陳啟宇：原料的市場(chǎng)是一個(gè)有波動(dòng)性的市場(chǎng)，它本身有原材料，它還有銷售的價(jià)格，所以它的波動(dòng)性大一些，成品的藥物基本上價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定一些，平滑一些。當(dāng)然最后的價(jià)值兩者也是不一樣的。當(dāng)然從價(jià)值創(chuàng)造來(lái)講，肯定是在最終產(chǎn)品上的價(jià)值創(chuàng)造更大一些。
青蒿素的另一種衍生藥物青蒿琥酯，雖然在1987年就獲得中國(guó)一類新藥的第一號(hào)證書(shū)，但因當(dāng)時(shí)沒(méi)有一家中國(guó)制藥公司符合世衛(wèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，也遲遲未能進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)。2003年，復(fù)星醫(yī)藥收購(gòu)桂林南藥，看到了這種藥物的國(guó)際價(jià)值，花了近3年時(shí)間對(duì)青蒿素類產(chǎn)品進(jìn)行改造，進(jìn)入了艱難而嚴(yán)格的世界衛(wèi)生組織認(rèn)證過(guò)程中。直到2005年底，桂林制藥才獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)供應(yīng)商的資格認(rèn)證。
上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))股份有限公司董事長(zhǎng) 陳啟宇：這樣一個(gè)70年代攻關(guān)，80年代成藥的藥品，到它走到全球市場(chǎng)的舞臺(tái)上，已經(jīng)是在2000年以后了，確切來(lái)說(shuō)是2004年以后這個(gè)藥物才真正在全球的抗瘧舞臺(tái)上大展伸手，因?yàn)閺哪且荒晔澜缧l(wèi)生組織發(fā)布了一個(gè)用藥的指南，推薦聯(lián)合用藥，進(jìn)入第一線的用藥，這樣時(shí)候我們的產(chǎn)品才剛剛開(kāi)始能夠進(jìn)入全球市場(chǎng)。所以整個(gè)過(guò)程是很長(zhǎng)的。
截至目前，青蒿琥酯系列創(chuàng)新藥品累計(jì)已幫助近2億瘧疾患者恢復(fù)健康，成為WHO強(qiáng)烈推薦的重癥瘧疾治療第一首選用藥；在全球重癥瘧疾市場(chǎng)占有率90%以上，顛覆了此前諾華等外資藥企在抗瘧藥物的壟斷地位。
復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公司副總裁 虞哲敏：我們從2010年開(kāi)始在國(guó)際市場(chǎng)上推廣青蒿琥酯的針，現(xiàn)在也得到了全球基金，包括世衛(wèi)組織，包括很多的基金，包括非洲國(guó)家的政府認(rèn)可，也得到了非洲瘧疾區(qū)醫(yī)生的認(rèn)可，更得到了患者的認(rèn)可。到現(xiàn)在為止，我們已經(jīng)出口的青蒿琥酯針將近3000萬(wàn)支，挽救人的生命在700萬(wàn)以上，特別是對(duì)5歲以下的兒童，能夠降低死亡率，確實(shí)是很有效果。
中藥秘方大量流失 成外企搖錢樹(shù)
屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng)或許有助于改變?nèi)驅(qū)χ嗅t(yī)藥的看法，同時(shí)也給了中醫(yī)藥現(xiàn)代化之路有益的啟迪，提振中醫(yī)藥士氣。中國(guó)創(chuàng)新的成果，不能總寄希望由國(guó)際性的學(xué)術(shù)榮譽(yù)來(lái)認(rèn)可；中國(guó)創(chuàng)新的資源，也不應(yīng)常用“秘不示人”來(lái)保護(hù)。屠呦呦獲諾獎(jiǎng)，青蒿素進(jìn)入大眾視野，提出了一個(gè)迫在眉睫的問(wèn)題：如何以有效措施，開(kāi)發(fā)和保護(hù)中醫(yī)藥這一寶庫(kù)？
國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2014年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2014年149個(gè)獲批上市的新藥中，中藥只有11個(gè)，只7.38%，相比于2013年的12.7%，呈嚴(yán)重下降趨勢(shì)。
而在世界醫(yī)藥市場(chǎng)上，中國(guó)生產(chǎn)的中藥也并無(wú)地位。日本大和綜合研究所的數(shù)據(jù)顯示，海外中藥市場(chǎng)上，中國(guó)擁有專利權(quán)的僅為0.3%，日本和韓國(guó)所占比例則超過(guò)70%。海外中藥市場(chǎng)規(guī)模近300億美元，中國(guó)制造的中藥所占比例卻不到5%。 近年來(lái)，我國(guó)中藥秘方大量流失，商標(biāo)在國(guó)外屢遭搶注�！把笾兴帯奔娂娫谖覈�(guó)境內(nèi)搶注中藥專利，成了國(guó)外企業(yè)的搖錢樹(shù)。很多的中國(guó)企業(yè)選擇了給外企提供廉價(jià)的原材料。
而在日本、韓國(guó)、德國(guó)、美國(guó)、法國(guó)等世界其他國(guó)家，中醫(yī)藥已經(jīng)取得了飛快的發(fā)展。在德國(guó)中醫(yī)醫(yī)院，中醫(yī)中心，中醫(yī)講座，中醫(yī)進(jìn)修班等相繼建立和舉辦，中醫(yī)針灸師5萬(wàn)多，占全德國(guó)醫(yī)生總?cè)藬?shù)近1/6，按照人口平均計(jì)算，在德國(guó)的針灸從業(yè)者的人數(shù)已經(jīng)超過(guò)了中國(guó)。
在日本，漢方藥被普通民眾認(rèn)可，目前已有200多種中國(guó)漢方藥處方被納入日本醫(yī)療保險(xiǎn)體系，年銷售額達(dá)十多億美元；70%的日本醫(yī)師可以開(kāi)漢方藥處方。日本的制藥企業(yè)不斷搶先注冊(cè)中藥配方，根據(jù)中國(guó)“六神丸”研制的“救心丹”，年銷售額達(dá)1億美元。日本漢藥在世界市場(chǎng)上站穩(wěn)了腳跟。
